Obat oral eksperimental Merck & Co Inc (MRK.N) untuk COVID-19, molnupiravir, mengurangi sekitar 50% kemungkinan rawat inap atau kematian bagi pasien yang berisiko penyakit parah, menurut hasil uji klinis sementara yang diumumkan pada hari Jumat.
Merck dan mitranya Ridgeback Biotherapeutics berencana untuk mencari otorisasi penggunaan darurat A.S. untuk pil tersebut sesegera mungkin, dan untuk mengajukan aplikasi ke badan pengatur di seluruh dunia. Karena hasil positif, uji coba Fase 3 dihentikan lebih awal atas rekomendasi pemantau luar.
“Ini akan mengubah dialog seputar cara mengelola COVID-19,” Robert Davis, CEO Merck, mengatakan kepada Reuters.
Jika diizinkan, molnupiravir, yang dirancang untuk memasukkan kesalahan ke dalam kode genetik virus, akan menjadi obat antivirus oral pertama untuk COVID-19.
Saingan termasuk Pfizer Inc (PFE.N) dan farmasi Swiss Roche Holding AG (ROG.S) berlomba untuk mengembangkan pil antivirus yang mudah digunakan untuk COVID-19 tetapi sejauh ini, hanya koktail antibodi - yang harus diberikan secara intravena, disetujui untuk merawat pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit.
Analisis sementara yang direncanakan terhadap 775 pasien dalam penelitian Merck menemukan bahwa 7,3% dari mereka yang diberi molnupiravir dirawat di rumah sakit atau meninggal dalam 29 hari setelah pengobatan, dibandingkan dengan 14,1% pasien plasebo. Tidak ada kematian pada kelompok molnupiravir, tetapi ada delapan kematian pasien plasebo.
"Perawatan antivirus yang dapat dilakukan di rumah untuk menjauhkan orang dengan COVID-19 dari rumah sakit sangat dibutuhkan," kata Wendy Holman, CEO Ridgeback, dalam sebuah pernyataan.
Dalam uji coba, yang melibatkan pasien di seluruh dunia, molnupiravir diminum setiap 12 jam selama lima hari.
Studi ini mendaftarkan pasien dengan COVID-19 ringan hingga sedang yang dikonfirmasi laboratorium, yang memiliki gejala tidak lebih dari lima hari. Semua pasien memiliki setidaknya satu faktor risiko yang terkait dengan hasil penyakit yang buruk, seperti obesitas atau usia yang lebih tua.
Merck mengatakan pengurutan virus yang dilakukan sejauh ini menunjukkan molnupiravir efektif melawan semua varian virus corona, termasuk Delta yang sangat menular.
Perusahaan mengatakan tingkat efek samping serupa untuk pasien molnupiravir dan plasebo, tetapi tidak memberikan rincian efek samping.
Merck mengatakan data menunjukkan molnupiravir tidak mampu mendorong perubahan genetik pada sel manusia, tetapi pria yang terdaftar dalam uji cobanya harus berpantang dari hubungan heteroseksual atau setuju untuk menggunakan kontrasepsi. Wanita usia subur tidak dapat hamil dan juga harus menggunakan alat kontrasepsi.
Merck mengatakan pihaknya mengharapkan untuk menghasilkan 10 juta program pengobatan pada akhir 2021, dengan lebih banyak dosis datang tahun depan.
Perusahaan tersebut memiliki kontrak pemerintah AS untuk memasok 1,7 juta kursus molnupiravir dengan harga $700 per kursus.
CEO Davis mengatakan Merck memiliki perjanjian serupa dengan pemerintah lain di seluruh dunia, dan sedang dalam pembicaraan dengan lebih banyak lagi. Perusahaan mengatakan berencana untuk menerapkan pendekatan harga berjenjang berdasarkan kriteria pendapatan negara.
Merck juga telah setuju untuk melisensikan obat tersebut kepada beberapa pembuat obat generik yang berbasis di India, yang akan dapat memasok pengobatan tersebut ke negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.
CEO Davis said Merck has similar agreements with other governments worldwide, and is in talks with more. The company said it plans to implement a tiered pricing approach based on country income criteria.
Pejabat Merck mengatakan tidak jelas berapa lama peninjauan FDA terhadap obat tersebut.
"Saya percaya bahwa mereka akan mencoba bekerja dengan sigap dalam hal ini," kata Dean Li, kepala laboratorium penelitian Merck.