AstraZeneca mengatakan vaksin COVID-19 membutuhkan 'studi tambahan'

Berita ini muncul saat AstraZeneca, dan mitranya Universitas Oxford, menghadapi pertanyaan tentang tingkat keberhasilannya [Justin Tallis / AFP]

Perusahaan obat Inggris mengatakan bahwa meskipun penelitian lebih lanjut diperlukan, mereka tidak berharap akan menunda persetujuan peraturan di Eropa.

AstraZeneca mungkin harus menjalankan uji coba global tambahan untuk menilai kemanjuran vaksin COVID-19, setelah muncul kekhawatiran tentang keefektifan suntikannya.

Kepala eksekutif perusahaan Inggris Pascal Soriot seperti dikutip dalam laporan Bloomberg News pada hari Kamis bahwa studi tambahan akan dijalankan untuk mengevaluasi dosis yang lebih rendah yang berkinerja lebih baik daripada jumlah penuh dalam studi AstraZeneca.

"Sekarang kami telah menemukan apa yang tampak seperti kemanjuran yang lebih baik, kami harus memvalidasi ini, jadi kami perlu melakukan studi tambahan," kata Soriot seperti dikutip.

Soriot mengatakan itu mungkin akan menjadi "studi internasional lain, tapi yang ini bisa lebih cepat karena kita tahu kemanjurannya tinggi, jadi kita membutuhkan jumlah pasien yang lebih sedikit".

Berita ini muncul saat AstraZeneca, yang bekerja sama dengan Universitas Oxford, menghadapi pertanyaan tentang tingkat keberhasilannya. Beberapa ahli mengatakan hal itu dapat menghalangi peluangnya untuk mendapatkan persetujuan cepat dari regulator di Amerika Serikat dan Uni Eropa.

Beberapa ilmuwan telah meragukan kekuatan hasil yang dirilis pada hari Senin yang menunjukkan vaksin eksperimental 90 persen efektif pada subkelompok peserta uji coba yang, awalnya karena kesalahan, menerima setengah dosis diikuti dengan dosis penuh.

Soriot mengatakan dia tidak mengharapkan uji coba tambahan untuk menunda persetujuan regulasi Inggris dan Eropa.

Pada hari Jumat, Menteri Kesehatan Inggris Matt Hancock mengatakan pemerintah Inggris telah meminta regulator untuk menilai vaksin tersebut, dan berharap untuk memulai program inokulasi sebelum Natal.

“Kami telah secara resmi meminta regulator untuk menilai vaksin Oxford / AstraZeneca, untuk memahami datanya dan menentukan apakah memenuhi standar keamanan yang ketat,” kata Hancock dalam sebuah pernyataan. "Surat ini merupakan langkah penting menuju penyebaran vaksin secepat dan seaman mungkin."

Sebelumnya Soriot mengatakan meski otorisasi kemungkinan datang dari beberapa negara sebelum akhir tahun, izin dari Food and Drug Administration (FDA) AS bisa memakan waktu lebih lama karena badan tersebut tidak mungkin menyetujui vaksin berdasarkan studi yang dilakukan di tempat lain, terutama diberikan pertanyaan tentang hasil.

Kepala peneliti AstraZeneca Mene Pangalos mengatakan kepada Reuters pada hari Senin bahwa para peneliti telah menemukan rezim setengah dosis secara tidak sengaja, mengatakan subkelompok percobaan diberi dosis awal yang lebih kecil karena kesalahan.

Sebelumnya dia mengatakan bahwa perusahaan akan memulai diskusi dengan FDA untuk mengubah desain uji coba vaksin COVID-19 eksperimental untuk menambahkan rezim dosis yang lebih efektif.

'Vaksin itu bekerja'

Meskipun ini bisa menjadi kemunduran bagi perusahaan Inggris, Chris Smith, konsultan ahli virologi di Universitas Cambridge, mengatakan bahwa kesalahan tersebut sebenarnya bisa menguntungkan AstraZeneca.

“Apa yang mereka temukan… adalah bahwa mereka memiliki satu kelompok individu yang memiliki tingkat tanggapan lebih dari 90 persen terhadap vaksin mereka, dan kelompok lain yang menanggapi dengan kurang baik, turun 60 atau 70 persen,” kata Smith kepada Al Jazeera.

“Kemudian, dengan menganalisis data, mereka menemukan bahwa individu yang mendapat jumlah yang lebih kecil terlebih dahulu dan kemudian dosis yang lebih besar, sebenarnya merespons lebih baik daripada orang yang mendapat dua dosis lebih tinggi,” katanya.

"Jika ternyata itu masalahnya, maka 100 juta dosis vaksin yang telah dibeli Inggris dari AstraZeneca, alih-alih mengobati setengah dari populasi, akan memberikan cakupan yang cukup untuk seluruh populasi," tambah Smith.

Sementara itu di hari yang sama, Kepala Penasihat Ilmiah Pemerintah Inggris Patrick Vallance mengatakan bahwa poin utama tentang vaksin AstraZeneca terhadap COVID-19 adalah berhasil, ketika ditanya tentang keraguan yang muncul tentang vaksin tersebut.

"Hasil utamanya adalah vaksin itu berhasil dan itu sangat menarik," kata Vallance saat konferensi pers dengan Perdana Menteri Boris Johnson.

Kepala Penasihat Medis Chris Whitty, menjawab pertanyaan yang sama, mengatakan selalu ada perdebatan ilmiah tentang hampir segala hal.

“Hal utama dari sudut pandang kami adalah menyerahkan hal ini ke tangan regulator… Mereka akan membuat penilaian dengan banyak data yang saat ini tidak ada di domain publik tentang kemanjuran dan keamanan,” kata Whitty.

Tingkat karbon dioksida terus meningkat meskipun industri ditutup

COVID-19 belum menghentikan perubahan iklim, 'kata Patricia Espinosa, sekretaris eksekutif perubahan iklim Perserikatan Bangsa-Bangsa [File: Mike Hutchings/Reuters]

Data Organisasi Meteorologi Dunia menghancurkan harapan bahwa penguncian di seluruh dunia akan mendorong emisi ke rekor terendah.

Pola yang mengkhawatirkan diterbitkan pada hari Senin oleh Organisasi Meteorologi Dunia (WMO), menghancurkan harapan bahwa penguncian di seluruh dunia akan mendorong emisi, pendorong utama perubahan iklim, ke rekor terendah.

Badan Perserikatan Bangsa-Bangsa mengatakan langkah-langkah untuk mengekang penyebaran pandemi memang telah mengurangi emisi banyak polutan dan gas rumah kaca, seperti karbon dioksida.

Namun lembaga itu memperingatkan perlambatan industri akibat krisis virus korona tidak menahan rekor konsentrasi gas rumah kaca yang memerangkap panas di atmosfer, menaikkan suhu, menyebabkan permukaan laut naik dan mendorong cuaca yang lebih ekstrem.

WMO mengatakan bahwa perubahan konsentrasi karbon dioksida - hasil kumulatif emisi masa lalu dan saat ini - sebenarnya tidak lebih besar dari fluktuasi normal tahun ke tahun dalam siklus karbon dan jumlah karbon yang diserap oleh tumbuhan dan samudra.

Dikatakan perkiraan awal menunjukkan pengurangan emisi global tahunan antara 4,2 persen dan 7,5 persen - "titik kecil", menurut WMO, dengan tidak ada efek yang lebih besar pada pemanasan global daripada fluktuasi tahunan yang diharapkan.

“Pengurangan emisi dalam skala ini tidak akan menyebabkan CO2 di atmosfer turun. CO2 akan terus naik, meskipun dengan kecepatan yang sedikit berkurang, ”kata WMO.

'Ini semakin buruk'

Dalam video yang dibagikan di media sosial, Patricia Espinosa, sekretaris eksekutif perubahan iklim PBB, mengatakan "" COVID-19 belum menghentikan perubahan iklim.

“Ini semakin buruk dan jendela peluang kita semakin dekat,” tambahnya.

"While a vaccine may yet help us emerge from COVID-19, there is no vaccine for the global climate emergency" - @PEspinosaC at the opening of the UNFCCC #ClimateDialogues (23 Nov to 4 Dec) today. Main conference page, with access to virtual participation: https://t.co/4yo0JbPL3D pic.twitter.com/6xM5lb3ht7

— UN Climate Change (@UNFCCC) November 23, 2020

Laporan tahunan yang dirilis oleh badan yang berbasis di Jenewa tersebut mengukur konsentrasi atmosfer dari gas utama - karbon dioksida, metana dan nitrous oksida - yang menghangatkan Bumi dan memicu peristiwa cuaca ekstrim.

Tingkat karbon dioksida, produk dari pembakaran bahan bakar fosil, mencapai rekor baru 410,5 bagian per juta (ppm) pada 2019, katanya.

Peningkatan tahunan lebih besar dari tahun sebelumnya dan mengalahkan rata-rata dekade lalu.

Greenhouse gas emissions are expected to fall in 2020 because of the COVID-19 lockdown. But CO2 concentrations topped 410 pmm in 2019, and continue to rise - @WMO https://t.co/gu7PECOmaD #ClimateDialogues pic.twitter.com/4zJVczej9k

— UN Climate Change (@UNFCCC) November 23, 2020

“Tingkat peningkatan seperti itu tidak pernah terlihat dalam sejarah catatan kami,” Sekretaris Jenderal WMO Petteri Taalas berkata, mengacu pada kenaikan 10 ppm sejak 2015, menyerukan “perataan kurva [emisi] yang berkelanjutan”.

Kepala penelitian lingkungan atmosfer WMO Oksana Tarasova mengatakan besarnya peningkatan kadar karbon dioksida selama empat tahun terakhir sebanding dengan perubahan yang terlihat selama pergeseran dari zaman es ke periode yang lebih beriklim sedang tetapi, saat itu, transisi terjadi lebih banyak. jangka waktu yang lebih lama.

“Kami manusia melakukannya tanpa apa pun, hanya dengan emisi kami, dan kami melakukannya dalam empat tahun.”

Tingkat metana dan dinitrogen oksida

Gas rumah kaca kedua yang paling umum di atmosfer adalah metana, sebagian diemisikan dari ternak dan fermentasi dari sawah, yang menyebabkan sekitar 16 persen pemanasan.

Pada 2019, tingkat metana berada pada 260 persen dari tingkat pra-industri, pada 1.877 bagian per miliar (ppb), dengan kenaikan dari 2018 sedikit lebih rendah dari peningkatan tahunan sebelumnya, tetapi masih lebih tinggi dari rata-rata 10 tahun, kata WMO.

Pada 2019, tingkat metana berada pada 260 persen dari tingkat pra-industri, pada 1.877 bagian per miliar (ppb), dengan kenaikan dari 2018 sedikit lebih rendah dari peningkatan tahunan sebelumnya, tetapi masih lebih tinggi dari rata-rata 10 tahun, kata WMO.

Konsentrasi nitrous oxide, rumah kaca utama ketiga yang merupakan gas yang sebagian besar disebabkan oleh pupuk pertanian, sementara itu mencapai 332 ppb tahun lalu, atau 123 persen melebihi tingkat pra-industri.

Kenaikannya dari 2018 ke 2019 juga lebih rendah dari yang diamati dari 2017 ke 2018, tetapi setara dengan tingkat pertumbuhan tahunan rata-rata selama dekade terakhir.

⚠ Peringatan Covid-19

Update kasus virus corona ditiap negara

Kenapa di Kota Rusia yang Miskin, Virus Corona Sangat Menyerang

Sisa-sisa hari kejayaan Ivanovo masih berdiri tegak di pusat kota. Felix Light/MT

" by Felix Light

Pandemi telah dikombinasikan dengan kemiskinan untuk mendorong sistem perawatan kesehatan Ivanovo ke titik puncaknya.

IVANOVO - Di kota sulit di Rusia tengah ini, kamar mayat penuh dan pekerjaan bergaji tinggi langka. Meskipun banyak wilayah terpencil Rusia sedang berjuang dengan gelombang kedua pandemi virus corona, Ivanovo - kota kelas pekerja berpenduduk 400.000 yang terletak 300 kilometer di timur laut Moskow - menghadapi kondisi yang lebih buruk daripada kebanyakan.

“Tidak mungkin menemui dokter,” Alexei Kucherov, spesialis TI berusia 33 tahun, mengatakan kepada The Moscow Times. “Anda harus menunggu berjam-jam atau bahkan berhari-hari agar ambulans datang. Tapi itu bukan salah para dokter, jumlah mereka tidak cukup."

Meskipun lokasinya hanya empat jam dengan kereta api dari Moskow, Ivanovo adalah salah satu kota termiskin di Rusia, dengan gaji bulanan rata-rata sekitar sepertiga dari gaji di ibu kota. Itu telah membuat sistem perawatan kesehatannya tertatih-tatih selama pandemi virus corona karena dokter secara tradisional mencari pekerjaan dengan gaji lebih tinggi di tempat lain.

Dengan lonjakan kasus Covid-19 di wilayah Rusia dalam beberapa pekan terakhir, sistem kesehatan Ivanovo yang sudah terkepung berada di bawah tekanan akut. Sementara pihak berwenang telah mengumumkan peningkatan kapasitas rumah sakit untuk mengatasi keadaan darurat, banyak penduduk setempat melaporkan penantian lama untuk pengujian dan perawatan virus corona.

Angka resmi menyebutkan jumlah kematian harian di wilayah Ivanovo dalam satu angka, dengan 155 kasus baru dan tiga kematian pada 20 November, tetapi laporan media lokal menunjukkan bahwa metode klasifikasi Rusia berarti angka sebenarnya mungkin jauh lebih tinggi. Otoritas layanan kesehatan setempat telah menyatakan bahwa hingga 15 orang di wilayah tersebut meninggal akibat virus corona setiap hari.

Pada pertemuan komite perawatan kesehatan State Duma baru-baru ini, Wakil Perdana Menteri Tatyana Golikova menggambarkan situasi di Ivanovo sebagai "kritis," dengan rumah sakit di kawasan itu telah melebihi kapasitas 95%.

Pada hari Senin, kepala perawatan kesehatan wilayah Ivanovo, Artur Fokin menjelaskan bahwa keadaan semakin memburuk, dengan mengatakan bahwa beban kasus Covid-19 di wilayah tersebut telah meningkat secara substansial.

"Karena itu, kami sekarang sedang mencari lemari es tambahan, karena kamar jenazah sudah tidak bisa menampung jenazah," ujarnya.

Seabad yang lalu, Ivanovo adalah pembangkit tenaga industri yang kaya raya.
Felix Light/MT

Ivanovo menempati urutan ke-81 dari 85 wilayah Rusia berdasarkan gaji bulanan rata-rata, menurut analisis 2019 oleh kantor berita RIA Novosti yang dikelola pemerintah. PDB per kapita wilayah ini adalah yang terendah keenam di Rusia, dengan berat sekitar $3.000 - sebanding dengan yang ada di Tajikistan.

Korban khusus dari kemiskinan Ivanovo adalah sistem perawatan kesehatannya. Menurut data yang dikumpulkan oleh badan statistik negara bagian Rosstat, seorang dokter Ivanovo dapat berharap untuk mendapatkan penghasilan yang setara dengan $627 sebulan, dengan tenaga medis lain seperti perawat dan pengemudi ambulans menghasilkan sekitar $321, gaji rata-rata terendah di Rusia tengah untuk profesional perawatan kesehatan, dan nasional di depan hanya dari republik miskin di Kaukasus Utara. Sementara itu, staf medis yang berbasis di Moskow rata-rata berpenghasilan lebih dari tiga kali lipat.

Menurut beberapa profesional perawatan kesehatan Ivanovo yang berbicara kepada The Moscow Times tanpa menyebut nama, prospek gaji yang lebih tinggi di wilayah lain telah menyebabkan rekan-rekannya mengundurkan diri dalam mengejar pekerjaan yang lebih menguntungkan di tempat lain, meskipun ada bonus pemerintah untuk personel perawatan kesehatan yang bekerja di garis depan pandemi.

Meski begitu, banyak yang enggan menyalahkan pihak berwenang setempat, atau profesional perawatan kesehatan, melihat krisis di Ivanovo sebagai akibat alami dari sumber daya yang terbentang selama bertahun-tahun.

“Ini bukan salah siapa-siapa. Orang bisa mendapatkan lebih banyak uang dengan bekerja secara pribadi, atau di daerah lain, ”kata Alexei, seorang sopir ambulans wilayah Ivanovo yang diwawancarai oleh The Moscow Times melalui telepon.

'City of Brides'

Seabad yang lalu, Ivanovo adalah pembangkit tenaga industri. Kemudian pusat industri tekstil Rusia yang sedang berkembang pesat, yang dikenal sebagai "Manchester Rusia" - referensi ke kota Inggris yang merupakan pusat perdagangan kapas dunia - dan "Kota Pengantin," karena sebagian besar perempuan pekerja garmen.

Tetapi keruntuhan Uni Soviet menghantam Ivanovo lebih keras daripada kebanyakan kota provinsi Rusia. Hilangnya ladang kapas Asia Tengah yang telah memasok pabrik-pabrik kota dan kedatangan kain-kain China yang lebih murah di Rusia mengirim industri khas kota itu ke dalam spiral yang tidak pernah pulih.

Rumah sakit di wilayah Ivanovo lebih dari 95% penuh.
Felix Light/MT

Meskipun banyak kota Rusia di luar Moskow dan Sankt Peterburg berjuang melawan kemiskinan dan pengangguran sejak runtuhnya industri era Soviet, Ivanovo menonjol karena keterpurukannya yang ekstrem.

“Ivanovo jauh lebih miskin bahkan daripada daerah tetangganya,” kata Mikhail, seorang guru berusia 27 tahun yang menolak menyebutkan nama belakangnya.

“Kami hanya tidak memiliki sektor TI besar seperti yang Anda lihat di kota lain. Semua pekerjaan ada di konstruksi, keamanan atau pekerjaan toko, jadi kebanyakan orang tidak mampu tinggal di rumah untuk mengendalikan virus."

Kemegahan memudar

Ivanovo hari ini adalah kota dengan kemegahan yang memudar. Di pusat kota Lenin Avenue, rumah-rumah besar yang runtuh dari baron tekstil abad ke-19 berdesak-desakan dengan blok apartemen era Soviet. Pabrik-pabrik besar yang pernah mempekerjakan sebagian besar penduduk masih kosong, atau telah diubah menjadi pusat perbelanjaan murah.

Di kafe dan restoran, dan di minibus marshrutka yang ramai di jalan-jalan, pemakaian topeng dan jarak sosial terlihat tidak jelas, meskipun ada ancaman denda 15.000 rubel ($196), setara dengan setengah gaji bulanan rata-rata, untuk para pemecah aturan.

Guru Mikhail mengatakan dia melihat krisis virus corona ekstrem Ivanovo sebagai cerminan dari kesulitan yang mendasari kota itu.

“Ini tidak seperti orang-orang tergeletak di jalan, sekarat karena Covid di sini. Situasinya buruk, tetapi itu karena masalah ekonomi kita, yang jauh lebih mengakar daripada sekadar pandemi."

Ivanovo juga menderita karena kedekatannya dengan Moskow. Dengan kereta berkecepatan tinggi baru yang hanya membutuhkan empat jam untuk mencapai ibu kota, lebih mudah mencari pekerjaan di Moskow, di mana rata-rata gaji bulanan sebesar $866 lebih dari tiga kali lipat gaji Ivanovo. Karena itu, banyak penduduk setempat mencari keamanan sementara dan pekerjaan konstruksi di ibu kota, bergilir antar kota. Namun, dengan pandemi, banyak dari pekerjaan itu telah lenyap.

Pandemi atau tidak ada pandemi, di Ivanovo kehidupan sehari-hari harus terus berjalan.

“Ini hanyalah wilayah yang tertekan,” kata Roman Golov, seorang wiraswasta berusia 41 tahun yang harus melakukan pekerjaan keamanan dengan gaji rendah untuk memenuhi kebutuhan selama pandemi.

“Hanya ada sedikit pekerjaan di sini. Kami bukan Moskow. Apa yang bisa kita lakukan?"

⚠ Peringatan Covid-19

Update kasus virus corona ditiap negara

Tuesday, November 17, 2020

Ketua Tim Uji Klinis: Vaksin Sinovac Dapat disimpan Dalam Perangkat berstandar Puskesmas

Ketua Tim Uji Klinis: Vaksin Sinovac Dapat disimpan Dalam Perangkat berstandar Puskesmas

Petugas memeriksaan kualitas di fasilitas pengemasan pembuat vaksin Tiongkok Sinovac Biotech, saat mengembangkan vaksin COVID-19 di Beijing, Tiongkok, 24 September 2020. CoronaVac merupakan salah satu dari empat kandidat vaksin China terdepan untuk memerangi Covid-19. REUTERS/Thomas Peter

Vaksin yang dikembangkan Sinovac Biotech asal Cina yang tengah diuji di Bandung sama seperti vaksinasi massal pentabio, dapat disimpan dalam perangkat standar puskesmas di Indonesia.

Kusnadi Rumil, Peneliti uji vaksin dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran, menjelaskan hal tersebut di tengah isu rantai distribusi ultradingin yang diprediksi bakal menghambat distribusi vaksin Covid-19 dari Pfizer di dunia. Vaksin ini telah menyodorkan hasil sementara yang menunjukkan tingkat efektivitas lebih dai 90 persen.

Menurut Kusnandi, vaksin Sinovac, bisa sama seperti vaksin lain yang sudah biasa dipakai untuk imunisasi massal. “Karena bahannya sama dari vaksin (virus) yang dimatikan,” ujar Kusnandi saat dihubungi hari Senin, 16/11/2020.

Menurut ketua tim uji klinis vaksin Sinovac di Indonesia itu, vaksin-vaksin keluaran Bio Farma seperti pentabio disimpan pada suhu 2-8 derajat Celcius. Ini adalah kisaran suhu dingin kulkas dan alat penyimpannya sudah ada di Puskesmas untuk menampung kiriman vaksin.

"Perangkatnya sudah standar di Puskesmas se-Indonesia," katanya sambil menambahkan, “Sama dengan vaksin untuk anak-anak.”

Vaksin pentabio merupakan lima jenis vaksin yang disatukan atau sekali disuntikkan. Fungsinya untuk menangkal penyakit difteri, tetanus, pertusis, Haemophillus Influenza Tipe B, dan hepatitis B.

“Transportasinya juga sama pakai mobil dari Bio Farma ke Dinas Kesehatan provinsi, ke kecamatan, puskesmas, sudah ada mobilnya,” kata Kusnandi.

Soal teknis vaksinasi massalnya nanti, dia menyerahkan pengaturannya ke pemerintah. Termasuk penentuan prioritas penyuntikan vaksin berdasarkan zona merah sampai hijau. Pun terkait kesiapan atau penambahan perangkat untuk menampung vaksin Covid-19 nantinya.

Ketua Ikatan Dokter Indonesia Jawa Barat Eka Mulyana mengatakan sejauh ini belum ada pembekalan untuk vaksinasi massal bagi para dokter. “Belum ada ke arah sana, tapi kami selalu siap karena vaksinasi sudah biasa walau bukan pandemi,” ujarnya terpisah.

Menurut Eka, persiapan vaksinasi massal tidak bisa dilepaskan dari hasil uji klinis vaksin covid-19. Vaksinasi bisa dilaksanakan bila uji klinis sudah selesai dan dinyatakan berhasil. “Paling cepat baru bisa diumumkan hasil uji klinisnya pada awal tahun depan,” kata dia.

Eka mengatakan sekarang fokusnya tertuju pada uji klinis vaksin apakah akan berhasil. “Karena kalau uji klinis tidak berhasil akan sia-sia semua,” ujarnya.

⚠ Peringatan Covid-19

Update kasus virus corona ditiap negara

Thursday, November 12, 2020

Rusia : Vaksin Sputnik V 92 persen Efektif

Rusia : Vaksin Sputnik V 92 persen Efektif

Seorang petugas medis dari rumah sakit regional menerima suntikan vaksin Sputnik-V Rusia untuk melawan penyakit virus corona (COVID-19) di Tver, Rusia 12 Oktober 2020.
(Tatyana Makeyeva/Reuters)

Vaksin Sputnik V Rusia 92 persen efektif dalam melindungi orang dari COVID-19 menurut hasil uji coba sementara, menurut The Country’s Sovereign Wealth Fund (dana kekayaan kedaulatan negara) pada hari Rabu, ketika Moskow mempercepat untuk mengimbangi pembuat obat Barat dalam perlombaan untuk mendapatkan suntikan.

Hasil awal hanya yang kedua diterbitkan dari percobaan manusia tahap akhir dalam upaya global untuk memproduksi vaksin yang dapat menghentikan pandemi yang telah menewaskan lebih dari 1,2 juta orang dan merusak ekonomi dunia.

Hasilnya didasarkan pada data dari 16.000 peserta uji coba pertama yang menerima kedua suntikan vaksin dua dosis, Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), yang telah mendukung pengembangan dan pemasarannya secara global.

“Kami menunjukkan, berdasarkan data, bahwa kami memiliki vaksin yang sangat efektif,” kata kepala RDIF, Kirill Dmitriev, menambahkan bahwa itu adalah jenis berita yang akan dibicarakan oleh pengembang vaksin suatu hari nanti dengan cucu mereka.

Analisis dilakukan setelah 20 peserta dalam uji coba mengembangkan COVID-19 dan memeriksa berapa banyak yang menerima vaksin versus plasebo.

Itu secara signifikan lebih rendah daripada 94 infeksi dalam uji coba vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer Inc dan BioNTech. Untuk memastikan tingkat keampuhan, Pfizer mengatakan akan melanjutkan uji coba hingga terdapat 164 kasus COVID-19. obat itu digunakan untuk mengobati pasien di Inggris sejak awal pandemi, hingga 5.000 nyawa bisa diselamatkan, kata para peneliti.

RDIF mengatakan uji coba Rusia akan berlanjut selama enam bulan lagi dan data dari penelitian tersebut juga akan diterbitkan dalam jurnal medis internasional terkemuka setelah tinjauan sejawat.

Saham Eropa dan saham berjangka AS memperpanjang kenaikan mereka sedikit setelah pengumuman Rusia.

Dorongan lain

Pengumuman Rusia mengikuti dengan cepat dari hasil yang diposting pada hari Senin oleh Pfizer dan BioNTech, yang mengatakan bahwa tembakan mereka juga lebih dari 90 persen efektif.

Hasil Rusia adalah dorongan lain untuk vaksin COVID-19 lain yang saat ini sedang dikembangkan dan merupakan bukti konsep bahwa penyakit dapat dihentikan dengan vaksinasi.

Para ahli mengatakan pengetahuan tentang desain dan protokol uji coba itu jarang, sehingga sulit untuk menafsirkan angka yang dirilis pada hari Rabu.

Para ilmuwan telah menyuarakan keprihatinan tentang kecepatan kerja Moskow, memberikan peraturan untuk pengambilan gambar dan meluncurkan program vaksinasi massal sebelum uji coba penuh untuk menguji keamanan dan kemanjurannya selesai.

Rusia mendaftarkan vaksin COVID-19 untuk digunakan publik pada Agustus, negara pertama yang melakukannya, meskipun persetujuan itu datang sebelum dimulainya uji coba skala besar pada September.

Apa yang disebut uji coba fase tiga dari bidikan yang dikembangkan oleh Gamaleya Institute berlangsung di 29 klinik di seluruh Moskow dan akan melibatkan total 40.000 sukarelawan, dengan seperempatnya menerima suntikan plasebo.

Kemungkinan tertular COVID-19 adalah 92 persen lebih rendah di antara orang yang divaksinasi dengan Sputnik V daripada mereka yang menerima plasebo, kata RDIF.

Itu jauh di atas ambang efektivitas 50 persen untuk vaksin COVID-19 yang ditetapkan oleh Food and Drug Administration AS.

“Saya tidak melihat alasan apriori untuk tidak mempercayai hasil ini, tetapi sangat sulit untuk berkomentar, karena hanya ada sedikit data di sana,” kata Danny Altmann, profesor Imunologi di Imperial College London.

Dia mengatakan meskipun rilis Rusia memiliki tingkat detail yang serupa dengan rilis dari Pfizer dan BioNTech, perbedaan utamanya adalah rilis Pfizer datang dengan latar belakang banyak data yang dipublikasikan tentang bagaimana uji coba itu dirancang, protokolnya, dan apa titik akhirnya adalah.

Hasil uji coba tahap awal ditinjau sejawat dan diterbitkan pada bulan September di jurnal medis The Lancet.

Sputnik V

Narkoba Rusia diberi nama Sputnik V setelah satelit era Soviet yang memicu perlombaan luar angkasa, anggukan pada kepentingan geopolitik proyek bagi Presiden Rusia Vladimir Putin.

Vaksin ini dirancang untuk memicu respons dari dua suntikan yang diberikan dalam waktu 21 hari, masing-masing berdasarkan pada vektor virus berbeda yang biasanya menyebabkan flu biasa: adenovirus manusia Ad5 dan Ad26.

Vaksin Pfizer dan BioNTech menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA) dan dirancang untuk memicu respons imun tanpa menggunakan patogen, seperti partikel virus yang sebenarnya.

Rusia juga menguji vaksin yang berbeda, yang diproduksi oleh Vector Institute di Siberia, dan hampir mendaftarkan ketiga, kata Putin pada hari Selasa, menambahkan bahwa semua vaksin negara itu efektif.

RDIF mengatakan hingga 11 November tidak ada efek samping serius yang dilaporkan selama uji coba Sputnik V Tahap III.

Beberapa relawan mengalami efek samping ringan jangka pendek seperti nyeri di tempat suntikan, gejala mirip flu termasuk demam, kelemahan, kelelahan, dan sakit kepala, katanya.

Vaksinasi massal

Vaksin yang berhasil dipandang penting untuk memulihkan kehidupan sehari-hari di seluruh dunia dengan membantu mengakhiri krisis kesehatan yang menutup bisnis dan membuat jutaan orang kehilangan pekerjaan.

Rusia mendaftarkan vaksin untuk penggunaan domestik pada Agustus dan juga telah menginokulasi 10.000 orang yang dianggap berisiko tinggi COVID-19 di luar uji coba.

Putin mengatakan Rusia mengharapkan untuk memulai vaksinasi massal pada akhir tahun ini.

"Publikasi hasil sementara uji klinis pasca-pendaftaran yang secara meyakinkan menunjukkan kemanjuran vaksin Sputnik V memberi jalan untuk vaksinasi massal di Rusia terhadap COVID-19 dalam beberapa minggu mendatang," kata Alexander Gintsburg, direktur Institut Gamaleya.

Moskow meluncurkan jaringan besar ruang vaksinasi dan penduduk yang menginginkan suntikan mungkin bisa mendapatkannya paling cepat bulan depan jika dosis dalam jumlah besar disediakan saat itu, kata Wakil Walikota Anastasia Rakova pada 30 Oktober 2020.

Namun, tantangan produksi tetap ada. Perkiraan sebelumnya bahwa Rusia dapat menghasilkan 30 juta dosis vaksin tahun ini telah diperkecil.

Moskow bertujuan untuk memproduksi 800.000 dosis bulan ini, menteri industri Denis Manturov mengatakan, diikuti oleh 1,5 juta pada Desember. Tetapi volume output yang jauh lebih tinggi per bulan diharapkan mulai awal 2021.

Manturov mengutip masalah dengan peningkatan produksi dari bioreaktor bervolume kecil hingga besar, sementara Putin bulan lalu menyebutkan masalah dengan ketersediaan peralatan.

Pada akhir Oktober, vaksinasi relawan baru dihentikan sementara karena tingginya permintaan dan kekurangan dosis.

Para pejabat mengatakan produksi vaksin dalam negeri akan digunakan terlebih dahulu untuk memenuhi kebutuhan Rusia.

RDIF, bagaimanapun, juga telah mencapai beberapa kesepakatan pasokan internasional, dengan total 270 juta dosis.

Diharapkan ini sebagian besar akan diproduksi di negara lain dan RDIF sebelumnya telah mengumumkan kesepakatan untuk memproduksi 300 juta dosis di India dan jumlah dosis yang dirahasiakan di Brasil, Cina dan Korea Selatan.

Uji coba juga telah dimulai di Belarus, dan akan segera dimulai di Uni Emirat Arab, Venezuela, dan India.

Rusia melaporkan 19.851 infeksi virus korona baru dalam 24 jam terakhir dan rekor tertinggi 432 kematian. Pada 1.836.960, penghitungan kasus secara keseluruhan adalah yang kelima terbesar di dunia, di belakang Amerika Serikat, India, Brasil dan Prancis.

⚠ Peringatan Covid-19

Update kasus virus corona ditiap negara

Wednesday, November 11, 2020

Anak-anak Tidak Pernah Mengidap Virus Corona. Jadi Mengapa Mereka Memiliki Antibodi ?

Anak-anak Tidak Pernah Mengidap Virus Corona. Jadi Mengapa Mereka Memiliki Antibodi?

Anak-anak dapat membawa antibodi yang efektif melawan virus corona baru setelah infeksi dengan virus terkait, sebuah studi baru menyarankan. Kredit ... Kirsty Wigglesworth / Associated Press

Sebuah studi provokatif menunjukkan bahwa pilek tertentu dapat meninggalkan antibodi terhadap virus corona baru, mungkin menjelaskan mengapa anak-anak lebih terlindungi daripada orang dewasa.

Itu menjadi teka-teki besar pandemi: Mengapa anak-anak jauh lebih kecil kemungkinannya daripada orang dewasa untuk terinfeksi virus corona baru dan, jika terinfeksi, kecil kemungkinannya untuk menjadi sakit ?

Alasan yang mungkin mungkin karena banyak anak sudah memiliki antibodi terhadap virus corona lain, menurut para peneliti di Francis Crick Institute di London. Kira-kira satu dari lima flu yang menyerang anak-anak disebabkan oleh virus dalam keluarga ini. Antibodi terhadap virus tersebut juga dapat memblokir SARS-CoV-2, virus corona baru yang menyebabkan pandemi.

Dalam sebuah penelitian yang diterbitkan Jumat di Science, kelompok yang dipimpin oleh George Kassiotis, yang mengepalai Laboratorium Imunologi Retroviral di institut tersebut, melaporkan bahwa rata-rata hanya 5 persen orang dewasa yang memiliki antibodi ini, tetapi 43 persen anak-anak memilikinya.

Peneliti yang tidak berpartisipasi dalam penelitian ini tertarik dengan temuan tersebut. H. Benjamin Larman, ahli imunologi di Johns Hopkins School of Medicine, menyebutnya sebagai "studi yang dilakukan dengan baik yang mengedepankan teori yang menarik yang didukung oleh data mereka."

Stephen J. Elledge, seorang profesor genetika di Harvard Medical School dan Brigham and Women’s Hospital, memiliki tanggapan serupa. Dia dan yang lainnya menemukan banyak orang memiliki antibodi terhadap flu biasa yang disebabkan oleh virus corona lain, dalam penelitian laboratorium, antibodi ini juga memblokir virus corona baru.

Pada bulan Maret, saat pandemi baru saja dimulai, Dr. Kassiotis dan rekannya memutuskan untuk mengembangkan tes antibodi yang sangat sensitif. Untuk menilai itu, mereka memeriksa sampel darah yang diambil sebelum pandemi dari lebih 300 orang dewasa dan 48 anak-anak dan remaja, membandingkannya dengan sampel dari lebih dari 170 orang yang telah terinfeksi virus corona baru.

Para ilmuwan memperkirakan sampel yang diambil sebelum pandemi tidak memiliki antibodi yang menyerang virus corona baru. Itu akan menjadi kontrol untuk tes yang dikembangkan para ilmuwan.

Sementara ujung lonjakan unik untuk virus corona baru, basisnya ditemukan di semua virus corona, kata Dr. Kassiotis. Dalam tes laboratorium, antibodi ke dasar lonjakan mencegah virus corona baru memasuki sel untuk bereproduksi.

Sekarang para peneliti berencana memperluas penelitian mereka untuk memantau ribuan anak-anak dan orang dewasa. Beberapa memiliki antibodi yang dapat memblokir virus corona baru dalam tes laboratorium. Yang lainnya tidak.

“Jika mereka memiliki strain pandemi, apakah mereka dilindungi?” Dr. Kassiotis bertanya. Apakah mereka akan sakit, dia bertanya-tanya, atau akankah infeksinya tidak terdeteksi?

Dr. Elledge dan rekan-rekannya di Harvard mengembangkan tes antibodi mereka sendiri yang sangat spesifik, sensitif, dan lengkap, VirScan. Ia mampu mendeteksi beragam koleksi antibodi yang diarahkan ke lebih dari 800 tempat pada virus corona baru, termasuk antibodi yang dipelajari oleh Dr. Kassiotis dan rekan-rekannya.

Setelah memeriksa darah yang diambil dari 190 orang sebelum pandemi muncul, Dr. Elledge dan rekannya menyimpulkan bahwa banyak yang sudah memiliki antibodi, termasuk yang menargetkan pangkal lonjakan - mungkin dari infeksi terkait virus corona yang menyebabkan pilek.

Tetapi sementara orang dewasa mungkin terkena satu atau dua pilek setahun, kata Dr. Elledge, anak-anak bisa mencapai selusin. Akibatnya, banyak yang mengembangkan banjir antibodi virus corona yang hadir hampir terus-menerus; mereka dapat mengurangi gejala pilek, atau bahkan membuat anak-anak menderita pilek yang tidak bergejala tetapi masih menular.

Pada infeksi virus yang khas, sistem kekebalan mengeluarkan antibodi untuk melawan virus. Ketika infeksi dipadamkan, antibodi yang tidak lagi dibutuhkan akan berkurang jumlahnya. Tetapi tubuh dibiarkan dengan apa yang disebut sel memori yang memungkinkan produksi antibodi melonjak dengan cepat jika virus mencoba menyerang lagi.

Lalu mengapa kita mengalami pandemi? Bukankah sebagian besar dari kita seharusnya dilindungi oleh sel memori yang ditinggalkan oleh infeksi virus corona lain ?

“Sangat mungkin Anda kehilangan ingatan seiring waktu,” kata Dr. Elledge. Ia menduga, virus corona baru dapat mengganggu aktivasi sel memori yang mampu merespons infeksi.

Infeksi “mungkin memberi Anda ingatan kabur yang memudar seiring waktu,” katanya. Jika demikian, infeksi baru-baru ini dengan virus corona flu biasa diperlukan untuk melindungi dari virus corona baru, dan bahkan perlindungan mungkin hanya berlangsung untuk waktu yang terbatas.

Virus corona baru akan menghambat produksi antibodi yang secara khusus menyerangnya. Itu mungkin menjelaskan mengapa anak-anak, dengan pilek yang tampaknya terus-menerus, jauh lebih baik daripada orang dewasa.

Dr. Elledge berkata bahwa jika dia benar tentang hilangnya sel memori, itu pertanda baik untuk vaksin. Vaksin meningkatkan produksi antibodi tanpa kehadiran virus. Jadi virus "tidak ada di latar belakang, mengacaukan pembentukan sel memori," katanya.

Kemungkinan lain adalah kebanyakan orang dewasa sebenarnya dilindungi oleh sel memori dari infeksi sebelumnya dengan flu biasa. Meskipun hanya sedikit yang memiliki cukup antibodi dalam darahnya untuk melindunginya pada waktu tertentu, mereka mungkin dapat dengan cepat membuat antibodi untuk mengurangi dampak virus corona baru.

Itu mungkin menjelaskan mengapa banyak orang dewasa yang terinfeksi sembuh dengan cepat.

“Kami fokus pada mereka yang benar-benar sakit, tetapi 95 hingga 98 persen dari mereka yang tertular virus tidak harus pergi ke rumah sakit,” kata Dr. Elledge. “Ada banyak orang yang menjadi lebih baik.”

Itu terjadi pada Dr. Larman dan lima anggota keluarganya. Empat di antaranya terjangkit Covid-19, penyakit yang disebabkan oleh virus corona baru, pada Juli lalu. Tidak ada yang sakit parah, dan putranya yang berusia 4 tahun berhasil diselamatkan.

“Putra saya tidak diisolasi dari kami dan karena itu sangat terbuka,” kata Dr. Larman. "Dia dites negatif dua kali, jadi kami pasti curiga bahwa dia memiliki semacam kekebalan yang sudah ada sebelumnya."

⚠ Peringatan Covid-19

Update kasus virus corona ditiap negara

Sunday, November 8, 2020

Otoritas kesehatan telah periksa total 4,79 juta spesimen COVID-19

Otoritas kesehatan telah periksa total 4,79 juta spesimen COVID-19

Obat yang murah dan tersedia luas dapat membantu menyelamatkan nyawa pasien yang sakit parah dengan coronavirus. Getty Image

Satuan Tugas Penanganan COVID-19 menyatakan otoritas kesehatan telah memeriksa 4.790.024 spesimen dari 3.080.718 orang sejak kasus pertama COVID-19 ditemukan di Indonesia pada Maret 2020.

Data Satgas Penanganan COVID-19 yang diterima Antara di Jakarta, Minggu menyebutkan angka total itu didapat setelah pada 8 November 2020 pemerintah telah memeriksa 35.588 spesimen yang diambil dari 20.941 orang yang dilakukan di 426 laboratorium di seluruh Indonesia.

Hasil dari pemeriksaan spesimen tersebut memperlihatkan sampai saat ini Indonesia telah mencatat total 437.716 kasus COVID-19 dengan 368.298 orang di antaranya telah dinyatakan sembuh dan 14.614 orang meninggal dunia

Data Satgas Penanganan COVID-19 juga menunjukkan bahwa tingkat positif atau positive rate Indonesia, yang didapat dari jumlah hasil positif dibagi dengan jumlah kasus yang diperiksa spesimen, mencapai 14,2 persen.

Dari 34 provinsi yang telah dinyatakan terdampak COVID-19, Daerah Khusus Ibukota (DKI) Jakarta masih menjadi penyumbang total kasus terbanyak dengan 112.027 orang dan juga jumlah pasien sembuh terbanyak, yakni 101.707 orang.

Sementara itu, Jawa Timur menjadi provinsi dengan jumlah kematian terbesar, yakni sampai Minggu (8/11) telah tercatat 3.899 orang meninggal dunia karena COVID-19 dari 54.631 total kasus di daerah itu.

Provinsi yang sampai saat ini mencatatkan jumlah kasus di bawah angka 1.000 adalah Kalimantan Utara dengan 893 pasien, Nusa Tenggara Timur (NTT) 778 pasien dan Bangka Belitung dengan 696 pasien. #satgascovid-19 #ingatpesanibupakaimasker

Dari mereka yang dirawat, sebagian besar juga sembuh tetapi beberapa mungkin membutuhkan oksigen atau ventilasi mekanis.

Dan ini adalah pasien-pasien berisiko tinggi yang tampaknya dapat membantu deksametason.

Obat ini sudah digunakan untuk mengurangi peradangan pada berbagai kondisi lain.

Dan tampaknya membantu menghentikan beberapa kerusakan yang dapat terjadi ketika sistem kekebalan tubuh menjadi overdrive ketika mencoba untuk melawan virus corona.

Dalam uji coba, yang dipimpin oleh tim dari Universitas Oxford, sekitar 2.000 pasien rumah sakit diberikan deksametason dan dibandingkan dengan lebih dari 4.000 yang tidak.

Untuk pasien yang menggunakan ventilator, ia mengurangi risiko kematian dari 40% menjadi 28%.

Untuk pasien yang membutuhkan oksigen, itu mengurangi risiko kematian dari 25% menjadi 20%.

Kepala penyelidik Prof Peter Horby mengatakan: "Ini adalah satu-satunya obat sejauh ini yang telah terbukti mengurangi angka kematian - dan itu mengurangi secara signifikan. Ini adalah terobosan besar."

Peneliti utama, Prof Martin Landray mengatakan temuan ini menyarankan satu nyawa bisa diselamatkan untuk:

• setiap delapan pasien dengan ventilator



• setiap 20-25 dirawat dengan oksigen

"Ada manfaat yang jelas, jelas," katanya.

"Pengobatannya hingga 10 hari deksametason dan biayanya sekitar £ 5 per pasien.

"Jadi pada dasarnya harganya £35 untuk menyelamatkan hidup.

"Ini adalah obat yang tersedia secara global."

Bila sesuai, pasien rumah sakit sekarang harus diberikan tanpa penundaan, kata Prof Landray.

Tetapi orang-orang tidak boleh keluar dan membelinya untuk dibawa pulang.

Dexamethasone tampaknya tidak membantu orang dengan gejala coronavirus yang lebih ringan yang tidak membutuhkan bantuan pernapasan.

WATCH: Delighted to announce the first successful clinical trial for a life-saving #coronavirus treatment- reducing mortality by up to a third & further protecting our NHS

This global first exemplifies the power of science- huge thanks to the team, @oxforduni & Jonathan Van-Tam pic.twitter.com/654oPIsT8t

— Matt Hancock (@MattHancock) June 16, 2020

Trial Pemulihan, yang berjalan sejak Maret, juga mengamati obat malaria hidroksiroklorokuin, yang kemudian dibuang di tengah kekhawatiran akan meningkatkan kematian dan masalah jantung.

Remdesivir obat antivirus, sementara itu, yang tampaknya mempersingkat waktu pemulihan untuk orang dengan coronavirus, sudah tersedia di NHS.

Obat pertama yang terbukti mengurangi kematian akibat Covid-19 bukanlah obat baru yang mahal, tetapi steroid tua yang murah keripik.

Itu adalah sesuatu untuk dirayakan karena itu berarti pasien di seluruh dunia dapat memperoleh manfaat dengan segera.

Dan itulah mengapa hasil utama dari percobaan ini telah dikeluarkan - karena implikasinya sangat besar secara global.

Dexamethasone telah digunakan sejak awal 1960-an untuk mengobati berbagai kondisi, seperti rheumatoid arthritis dan asma.

Setengah dari semua pasien Covid yang membutuhkan ventilator tidak bertahan hidup, sehingga memotong risiko sebesar sepertiga akan berdampak besar.

Obat ini diberikan secara intravena dalam perawatan intensif dan dalam bentuk tablet untuk pasien yang sakit parah.

Sejauh ini, satu-satunya obat lain yang terbukti bermanfaat bagi pasien Covid adalah remdesivir, yang telah digunakan untuk Ebola.

Itu telah terbukti mengurangi durasi gejala virud corona dari 15 hari menjadi 11.

Tetapi bukti itu tidak cukup kuat untuk menunjukkan apakah itu mengurangi angka kematian.

Tidak seperti deksametason, remdesivir adalah obat baru dengan persediaan terbatas dan harganya belum diumumkan.

⚠ Peringatan Covid-19

Update kasus virus corona ditiap negara

Subscribe to: Posts (Atom)

Bimbel Tes SMAKBO

Bimbel Tes SMAKBO 2020

Translate

Follow @Ahmadhanafiah

Bimbel SBMPTN

Bimbel Online

Pasang iklan, klik saja gambar dibawah ini: