Tuesday, July 13, 2021

FDA Menambahkan Peringatan Baru pada Vaksin J&J Setelah Efek Samping Langka Terungkap

FDA Menambahkan Peringatan Baru pada Vaksin J&J Setelah Efek Samping Langka Terungkap

FDA Menambahkan Peringatan Baru pada Vaksin J&J Setelah Efek Samping Langka Terungkap







Vaksin, yang diproduksi oleh perusahaan farmasi Janssen yang berbasis di Belgia milik Johnson & Johnson, telah menunjukkan efektivitas 85 persen terhadap penyakit COVID-19. Regulator federal AS sebelumnya menghentikan sementara penggunaan senyawa tersebut karena efek samping yang mematikan tetapi sangat jarang.




Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) akan mengeluarkan peringatan tambahan untuk vaksin coronavirus Johnson & Johnson setelah efek samping yang langka tetapi berbahaya dilaporkan pada hari Senin, menurut Washington Post.


Obat itu dikatakan dalam beberapa kasus menyebabkan sindrom Guillain-Barre langka yang memicu respons autoimun yang menyerang jenis sel saraf tertentu. Penyakit ini terdeteksi pada sekitar seratus pasien di antara perkiraan 12,8 juta yang divaksinasi dengan suntikan pertama.


Menurut surat kabar itu, sebagian besar dari mereka yang terkena sindrom itu adalah laki-laki di atas usia 50 tahun. Penyakit itu dikatakan muncul dalam dua minggu setelah tusukan. Meskipun sindrom ini dapat disembuhkan, itu bisa meninggalkan konsekuensi yang tidak dapat diubah, terutama untuk orang dewasa di atas usia 50 tahun.


“Kami telah berdiskusi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan regulator lainnya tentang kasus langka gangguan neurologis, sindrom Guillain-BarrĂ©, yang telah dilaporkan setelah vaksinasi dengan vaksin Janssen COVID-19,” perusahaan farmasi Johnson & Johnson mengatakan dalam sebuah pernyataan sebelumnya pada hari Senin.


Vaksin sekali pakai dari Johnson & Johnson, disetujui di AS pada Februari, untuk sementara dilarang digunakan oleh regulator federal setelah efek samping mematikan yang langka, sejenis gumpalan darah, dilaporkan.


Vaksin Covid-19 AstraZeneca juga sebelumnya dikatakan mungkin memicu sindrom tersebut. Medicos sejauh ini belum mengungkapkan kasus efek samping ini setelah vaksin dari Pfizer dan Moderna.