Perusahaan obat Inggris mengatakan bahwa meskipun penelitian lebih lanjut diperlukan, mereka tidak berharap akan menunda persetujuan peraturan di Eropa.
AstraZeneca mungkin harus menjalankan uji coba global tambahan untuk menilai kemanjuran vaksin COVID-19, setelah muncul kekhawatiran tentang keefektifan suntikannya.
Kepala eksekutif perusahaan Inggris Pascal Soriot seperti dikutip dalam laporan Bloomberg News pada hari Kamis bahwa studi tambahan akan dijalankan untuk mengevaluasi dosis yang lebih rendah yang berkinerja lebih baik daripada jumlah penuh dalam studi AstraZeneca.
"Sekarang kami telah menemukan apa yang tampak seperti kemanjuran yang lebih baik, kami harus memvalidasi ini, jadi kami perlu melakukan studi tambahan," kata Soriot seperti dikutip.
Soriot mengatakan itu mungkin akan menjadi "studi internasional lain, tapi yang ini bisa lebih cepat karena kita tahu kemanjurannya tinggi, jadi kita membutuhkan jumlah pasien yang lebih sedikit".
Berita ini muncul saat AstraZeneca, yang bekerja sama dengan Universitas Oxford, menghadapi pertanyaan tentang tingkat keberhasilannya. Beberapa ahli mengatakan hal itu dapat menghalangi peluangnya untuk mendapatkan persetujuan cepat dari regulator di Amerika Serikat dan Uni Eropa.
Beberapa ilmuwan telah meragukan kekuatan hasil yang dirilis pada hari Senin yang menunjukkan vaksin eksperimental 90 persen efektif pada subkelompok peserta uji coba yang, awalnya karena kesalahan, menerima setengah dosis diikuti dengan dosis penuh.
Soriot mengatakan dia tidak mengharapkan uji coba tambahan untuk menunda persetujuan regulasi Inggris dan Eropa.
Pada hari Jumat, Menteri Kesehatan Inggris Matt Hancock mengatakan pemerintah Inggris telah meminta regulator untuk menilai vaksin tersebut, dan berharap untuk memulai program inokulasi sebelum Natal.
“Kami telah secara resmi meminta regulator untuk menilai vaksin Oxford / AstraZeneca, untuk memahami datanya dan menentukan apakah memenuhi standar keamanan yang ketat,” kata Hancock dalam sebuah pernyataan. "Surat ini merupakan langkah penting menuju penyebaran vaksin secepat dan seaman mungkin."
Sebelumnya Soriot mengatakan meski otorisasi kemungkinan datang dari beberapa negara sebelum akhir tahun, izin dari Food and Drug Administration (FDA) AS bisa memakan waktu lebih lama karena badan tersebut tidak mungkin menyetujui vaksin berdasarkan studi yang dilakukan di tempat lain, terutama diberikan pertanyaan tentang hasil.
Kepala peneliti AstraZeneca Mene Pangalos mengatakan kepada Reuters pada hari Senin bahwa para peneliti telah menemukan rezim setengah dosis secara tidak sengaja, mengatakan subkelompok percobaan diberi dosis awal yang lebih kecil karena kesalahan.
Sebelumnya dia mengatakan bahwa perusahaan akan memulai diskusi dengan FDA untuk mengubah desain uji coba vaksin COVID-19 eksperimental untuk menambahkan rezim dosis yang lebih efektif.
'Vaksin itu bekerja'
Meskipun ini bisa menjadi kemunduran bagi perusahaan Inggris, Chris Smith, konsultan ahli virologi di Universitas Cambridge, mengatakan bahwa kesalahan tersebut sebenarnya bisa menguntungkan AstraZeneca.
“Apa yang mereka temukan… adalah bahwa mereka memiliki satu kelompok individu yang memiliki tingkat tanggapan lebih dari 90 persen terhadap vaksin mereka, dan kelompok lain yang menanggapi dengan kurang baik, turun 60 atau 70 persen,” kata Smith kepada Al Jazeera.
“Kemudian, dengan menganalisis data, mereka menemukan bahwa individu yang mendapat jumlah yang lebih kecil terlebih dahulu dan kemudian dosis yang lebih besar, sebenarnya merespons lebih baik daripada orang yang mendapat dua dosis lebih tinggi,” katanya.
"Jika ternyata itu masalahnya, maka 100 juta dosis vaksin yang telah dibeli Inggris dari AstraZeneca, alih-alih mengobati setengah dari populasi, akan memberikan cakupan yang cukup untuk seluruh populasi," tambah Smith.
Sementara itu di hari yang sama, Kepala Penasihat Ilmiah Pemerintah Inggris Patrick Vallance mengatakan bahwa poin utama tentang vaksin AstraZeneca terhadap COVID-19 adalah berhasil, ketika ditanya tentang keraguan yang muncul tentang vaksin tersebut.
"Hasil utamanya adalah vaksin itu berhasil dan itu sangat menarik," kata Vallance saat konferensi pers dengan Perdana Menteri Boris Johnson.
Kepala Penasihat Medis Chris Whitty, menjawab pertanyaan yang sama, mengatakan selalu ada perdebatan ilmiah tentang hampir segala hal.
“Hal utama dari sudut pandang kami adalah menyerahkan hal ini ke tangan regulator… Mereka akan membuat penilaian dengan banyak data yang saat ini tidak ada di domain publik tentang kemanjuran dan keamanan,” kata Whitty.
