Rusia : Vaksin Sputnik V 92 persen Efektif
(Tatyana Makeyeva/Reuters)
Vaksin Sputnik V Rusia 92 persen efektif dalam melindungi orang dari COVID-19 menurut hasil uji coba sementara, menurut The Country’s Sovereign Wealth Fund (dana kekayaan kedaulatan negara) pada hari Rabu, ketika Moskow mempercepat untuk mengimbangi pembuat obat Barat dalam perlombaan untuk mendapatkan suntikan.
Hasil awal hanya yang kedua diterbitkan dari percobaan manusia tahap akhir dalam upaya global untuk memproduksi vaksin yang dapat menghentikan pandemi yang telah menewaskan lebih dari 1,2 juta orang dan merusak ekonomi dunia.
Hasilnya didasarkan pada data dari 16.000 peserta uji coba pertama yang menerima kedua suntikan vaksin dua dosis, Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), yang telah mendukung pengembangan dan pemasarannya secara global.
“Kami menunjukkan, berdasarkan data, bahwa kami memiliki vaksin yang sangat efektif,” kata kepala RDIF, Kirill Dmitriev, menambahkan bahwa itu adalah jenis berita yang akan dibicarakan oleh pengembang vaksin suatu hari nanti dengan cucu mereka.
Analisis dilakukan setelah 20 peserta dalam uji coba mengembangkan COVID-19 dan memeriksa berapa banyak yang menerima vaksin versus plasebo.
Itu secara signifikan lebih rendah daripada 94 infeksi dalam uji coba vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer Inc dan BioNTech. Untuk memastikan tingkat keampuhan, Pfizer mengatakan akan melanjutkan uji coba hingga terdapat 164 kasus COVID-19. obat itu digunakan untuk mengobati pasien di Inggris sejak awal pandemi, hingga 5.000 nyawa bisa diselamatkan, kata para peneliti.
RDIF mengatakan uji coba Rusia akan berlanjut selama enam bulan lagi dan data dari penelitian tersebut juga akan diterbitkan dalam jurnal medis internasional terkemuka setelah tinjauan sejawat.
Saham Eropa dan saham berjangka AS memperpanjang kenaikan mereka sedikit setelah pengumuman Rusia.
Dorongan lain
Pengumuman Rusia mengikuti dengan cepat dari hasil yang diposting pada hari Senin oleh Pfizer dan BioNTech, yang mengatakan bahwa tembakan mereka juga lebih dari 90 persen efektif.
Hasil Rusia adalah dorongan lain untuk vaksin COVID-19 lain yang saat ini sedang dikembangkan dan merupakan bukti konsep bahwa penyakit dapat dihentikan dengan vaksinasi.
Para ahli mengatakan pengetahuan tentang desain dan protokol uji coba itu jarang, sehingga sulit untuk menafsirkan angka yang dirilis pada hari Rabu.
Para ilmuwan telah menyuarakan keprihatinan tentang kecepatan kerja Moskow, memberikan peraturan untuk pengambilan gambar dan meluncurkan program vaksinasi massal sebelum uji coba penuh untuk menguji keamanan dan kemanjurannya selesai.
Rusia mendaftarkan vaksin COVID-19 untuk digunakan publik pada Agustus, negara pertama yang melakukannya, meskipun persetujuan itu datang sebelum dimulainya uji coba skala besar pada September.
Apa yang disebut uji coba fase tiga dari bidikan yang dikembangkan oleh Gamaleya Institute berlangsung di 29 klinik di seluruh Moskow dan akan melibatkan total 40.000 sukarelawan, dengan seperempatnya menerima suntikan plasebo.
Kemungkinan tertular COVID-19 adalah 92 persen lebih rendah di antara orang yang divaksinasi dengan Sputnik V daripada mereka yang menerima plasebo, kata RDIF.
Itu jauh di atas ambang efektivitas 50 persen untuk vaksin COVID-19 yang ditetapkan oleh Food and Drug Administration AS.
“Saya tidak melihat alasan apriori untuk tidak mempercayai hasil ini, tetapi sangat sulit untuk berkomentar, karena hanya ada sedikit data di sana,” kata Danny Altmann, profesor Imunologi di Imperial College London.
Dia mengatakan meskipun rilis Rusia memiliki tingkat detail yang serupa dengan rilis dari Pfizer dan BioNTech, perbedaan utamanya adalah rilis Pfizer datang dengan latar belakang banyak data yang dipublikasikan tentang bagaimana uji coba itu dirancang, protokolnya, dan apa titik akhirnya adalah.
Hasil uji coba tahap awal ditinjau sejawat dan diterbitkan pada bulan September di jurnal medis The Lancet.
Sputnik V
Narkoba Rusia diberi nama Sputnik V setelah satelit era Soviet yang memicu perlombaan luar angkasa, anggukan pada kepentingan geopolitik proyek bagi Presiden Rusia Vladimir Putin.
Vaksin ini dirancang untuk memicu respons dari dua suntikan yang diberikan dalam waktu 21 hari, masing-masing berdasarkan pada vektor virus berbeda yang biasanya menyebabkan flu biasa: adenovirus manusia Ad5 dan Ad26.
Vaksin Pfizer dan BioNTech menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA) dan dirancang untuk memicu respons imun tanpa menggunakan patogen, seperti partikel virus yang sebenarnya.
Rusia juga menguji vaksin yang berbeda, yang diproduksi oleh Vector Institute di Siberia, dan hampir mendaftarkan ketiga, kata Putin pada hari Selasa, menambahkan bahwa semua vaksin negara itu efektif.
RDIF mengatakan hingga 11 November tidak ada efek samping serius yang dilaporkan selama uji coba Sputnik V Tahap III.
Beberapa relawan mengalami efek samping ringan jangka pendek seperti nyeri di tempat suntikan, gejala mirip flu termasuk demam, kelemahan, kelelahan, dan sakit kepala, katanya.
Vaksinasi massal
Vaksin yang berhasil dipandang penting untuk memulihkan kehidupan sehari-hari di seluruh dunia dengan membantu mengakhiri krisis kesehatan yang menutup bisnis dan membuat jutaan orang kehilangan pekerjaan.
Rusia mendaftarkan vaksin untuk penggunaan domestik pada Agustus dan juga telah menginokulasi 10.000 orang yang dianggap berisiko tinggi COVID-19 di luar uji coba.
Putin mengatakan Rusia mengharapkan untuk memulai vaksinasi massal pada akhir tahun ini.
"Publikasi hasil sementara uji klinis pasca-pendaftaran yang secara meyakinkan menunjukkan kemanjuran vaksin Sputnik V memberi jalan untuk vaksinasi massal di Rusia terhadap COVID-19 dalam beberapa minggu mendatang," kata Alexander Gintsburg, direktur Institut Gamaleya.
Moskow meluncurkan jaringan besar ruang vaksinasi dan penduduk yang menginginkan suntikan mungkin bisa mendapatkannya paling cepat bulan depan jika dosis dalam jumlah besar disediakan saat itu, kata Wakil Walikota Anastasia Rakova pada 30 Oktober 2020.
Namun, tantangan produksi tetap ada. Perkiraan sebelumnya bahwa Rusia dapat menghasilkan 30 juta dosis vaksin tahun ini telah diperkecil.
Moskow bertujuan untuk memproduksi 800.000 dosis bulan ini, menteri industri Denis Manturov mengatakan, diikuti oleh 1,5 juta pada Desember. Tetapi volume output yang jauh lebih tinggi per bulan diharapkan mulai awal 2021.
Manturov mengutip masalah dengan peningkatan produksi dari bioreaktor bervolume kecil hingga besar, sementara Putin bulan lalu menyebutkan masalah dengan ketersediaan peralatan.
Pada akhir Oktober, vaksinasi relawan baru dihentikan sementara karena tingginya permintaan dan kekurangan dosis.
Para pejabat mengatakan produksi vaksin dalam negeri akan digunakan terlebih dahulu untuk memenuhi kebutuhan Rusia.
RDIF, bagaimanapun, juga telah mencapai beberapa kesepakatan pasokan internasional, dengan total 270 juta dosis.
Diharapkan ini sebagian besar akan diproduksi di negara lain dan RDIF sebelumnya telah mengumumkan kesepakatan untuk memproduksi 300 juta dosis di India dan jumlah dosis yang dirahasiakan di Brasil, Cina dan Korea Selatan.
Uji coba juga telah dimulai di Belarus, dan akan segera dimulai di Uni Emirat Arab, Venezuela, dan India.
Rusia melaporkan 19.851 infeksi virus korona baru dalam 24 jam terakhir dan rekor tertinggi 432 kematian. Pada 1.836.960, penghitungan kasus secara keseluruhan adalah yang kelima terbesar di dunia, di belakang Amerika Serikat, India, Brasil dan Prancis.
