Belasan Ribu Warga Israel Positif Covid-19 Setelah Divaksin Pfizer

Lebih dari 12.400 orang Israel terinfeksi virus corona Covid-19. Padahal mereka sudah menerima vaksinasi Covid-19 Pfizer. Banyaknya kasus ini memicu keraguan atas kemanjuran vaksin yang disebelumnya disebut 95% efektif dalam uji klinis Fase 3.

Kementerian kesehatan Israel mengetes 189.000 orang yang sudah vaksinasi Pfizer. Hasilnya, 6,6% orang, termasuk 69 orang yang sudah mendapat dua dosis suntikan, masih dinyatakan positif terinfeksi virus corona.

Komisaris virus corona Israel, Nachman Ash, mengatakan pada awal pekan ini bahwa dosis pertama vaksin Pfizer nampaknya kurang efektif dari dugaannya, serta lebih rendah dari yang dilaporkan oleh sang produsen sendiri, yakni sekitar 52%.

Dalam dua minggu setelah dosis pertama diberikan, penerima vaksin di Israel menunjukkan tingkat infeksi yang sama dengan mereka yang belum imunisasi. Tetapi, mereka yang sudah divaksin dua kali mulai menunjukkan 33% lebih sedikit infeksi baru.

Beberapa ahli, dilansir Global Times, mengatakan kasus tersebut dapat menjadi tanda bahwa keampuhan vaksin belum tentu saka dengan data dalam percobaan. Ini juga dipengaruhi oleh banyak faktor, seperti lingkungan percobaan dan populasi yang diuji.

Perbedaan antara dunia nyata dan lingkungan eksperimental, seperti skala peserta dan apakah penerima terus memakai masker setelah vaksinasi, juga dapat menyebabkan ketidaksesuaian dalam hasil.

Para ahli menekankan cara paling efektif untuk mencegah Covid-19 adalah masih dengan mempraktikkan perlindungan fisik, seperti mengenakan vaksin dan pakaian pelindung.

Presiden Asosiasi Industri Vaksin China, Feng Duojia, mengatakan kemungkinan kasus di Israel terjadi karena penerima vaksin yang terinfeksi belum mengembangkan kekebalan. Biasanya dibutuhkan waktu 14 hari bagi vaksin untuk membangun kekebalan yang efektif.

Fungsi utama vaksinasi adalah untuk mengurangi tingkat kejadia atau mencegah penerima mengalami Covid-19 serius, bukan mencegah infeksi virus sepenuhnya, tandas Duojia.

FDA memperingatkan tentang potensi hasil positif palsu dengan tes antigen COVID-19 yang cepat

FDA memperingatkan tentang potensi hasil positif palsu dengan tes antigen COVID-19 yang cepat

Pada akhir November 2020, US FDA (The US Food and Drug Administration/Badan Pengawas obat dan makanan Amerika Serikat) telah memperingatkan pemangku kepentingan bahwa tes antigen dapat memberikan hasil positif palsu jika pengguna tidak mengikuti petunjuk, meskipun dapat digunakan untuk deteksi cepat virus corona.

FDA AS pada hari Selasa, 24 November 2020, memberi tahu staf laboratorium klinis dan penyedia layanan kesehatan bahwa hasil positif palsu dapat terjadi dengan tes antigen untuk deteksi cepat SARS-CoV-2, virus corona baru yang menyebabkan COVID-19.

Pada dasarnya, positif palsu adalah ketika seseorang yang tidak memiliki virus, dinyatakan positif. Menurut badan pengawas, tes antigen pada umumnya tidak sepeka tes molekuler seperti tes RT-PCR yang mendeteksi materi genetik virus. Tes antigen cepat mendeteksi protein spesifik di permukaan virus.

Badan tersebut memperingatkan pemangku kepentingan bahwa tes antigen dapat memberikan hasil positif palsu jika pengguna tidak mengikuti petunjuk, meskipun dapat digunakan untuk deteksi cepat virus.

“FDA mengetahui laporan hasil positif palsu yang terkait dengan tes antigen yang digunakan di panti jompo dan pengaturan lain dan terus memantau dan mengevaluasi laporan ini dan informasi lain yang tersedia tentang keamanan dan kinerja perangkat,” kata badan itu dalam sebuah surat.

Badan tersebut mengatakan mengetahui laporan hasil positif palsu terkait dengan tes antigen yang digunakan di panti jompo dan pengaturan lain, menambahkan bahwa mereka terus memantau dan mengevaluasi laporan ini dan informasi lain yang tersedia tentang keamanan dan kinerja perangkat.

FDA juga mengatakan bahwa staf laboratorium klinis dan penyedia perawatan kesehatan dapat membantu memastikan pelaporan hasil tes yang akurat dengan mengikuti instruksi resmi untuk penggunaan tes dan langkah-langkah kunci dalam proses pengujian seperti yang direkomendasikan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Perlu dicatat bahwa pada bulan Mei, badan tersebut telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) pertama untuk tes antigen COVID-19.

Sementara itu, FDA dan Federal Trade Commission mengeluarkan surat peringatan kepada dua perusahaan karena menjual produk penipuan terkait COVID-19. Saat ini, tidak ada produk yang disetujui FDA untuk mencegah COVID-19, yang sejauh ini telah menewaskan sedikitnya 1,847,708 orang di seluruh dunia.

Tes antigen Covid-19 ini dapat dikatakan satu strategi yang Tidak Sempurna tetapi Praktis.

Tes Indentifikasi ovid-19 tetap menjadi tantangan, hal ini juga yang diakui oleh Komisaris Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) Stephen M.Hahn, MD, dalam konferensi video dengan American Medical Association. “Saya hanya bisa membayangkan rasa frustasi karena harus menunggu empat sampai enam hari untuk tes kembali. Saya pikir kami membuat beberapa kemajuan di sana, tetapi ada masalah di luar sana, terutama dengan beberapa lab komersial,” katanya.

FDA telah mencari otorisasi tes antigen diagnostik yang lebih cepat untuk melengkapi PCR. Hingga saat ini, badan tersebut telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk empat diagnostik antigen SARS-CoV-2, dua yang terbaru adalah LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test LumiraDX UK dan BinaxNOW COVID-19 Ag Card dari Diagnostik Abbott.

Tes antigen memiliki keterbatasan kinerja, seperti yang baru-baru ini ditemukan oleh Gubernur Ohio Mike DeWine. Pada saat itu tanggal 22 September 2020, Dewine dijadwalkan untuk pertemuan dengan Presiden Donald Trump di Cleveland, Namun DeWine harus mengubah rencananya setelah tes antigen POC cepat kembali positif. Diuji ulang beberapa jam kemudian dengan tes PCR, DeWine dinyatakan negatif, ini dilakukan beberapa kali.

Meskipun kejadian ini mungkin membuat beberapa orang berhenti sejenak untuk mengadvokasi tes cepat, beberapa ilmuwan berpendapat bahwa keadaan pandemi membutuhkan ketersediaan tes lebih banyak, bahkan jika mereka mungkin tidak seakurat metode PCR. “Bahkan jika Anda merindukan seseorang pada Hari 1,” kata seorang ahli mikrobiologi klinis kepada The New York Times, “jika Anda mengujinya berulang kali, argumennya adalah, Anda akan menangkapnya di lain waktu.”

Negara-negara berusaha meningkatkan pengujian virus corona dengan metode yang lebih cepat, tidak terpengaruh oleh pembacaan yang kurang akurat tetapi lebih cepat. DeWine di Ohio baru-baru ini bergabung dengan gubernur Maryland, Louisiana, Massachusetts, Michigan, dan Virginia serta Rockefeller Foundation dalam sebuah perjanjian antar negara bagian bipartisan untuk menawarkan 3 juta tes antigen yang mampu memberikan hasil dalam 15 hingga 20 menit.

Harapannya, menerapkan tes ini akan membantu negara bagian dengan cepat mengidentifikasi dan menahan wabah. Kelompok ini sedang dalam pembicaraan dengan Becton Dickinson (BD) dan Quidel, pengembang dari dua tes antigen lain yang berwenang untuk penggunaan darurat, untuk membeli 500.000 tes untuk setiap negara bagian.

⚠ Peringatan Covid-19

Update kasus virus corona ditiap negara

240 Orang Israel Dites Positif Virus Corona Setelah Mendapat Vaksinasi

Vaksinasi massal terhadap COVID-19 dimulai di Israel pada akhir Desember, dengan Perdana Menteri Netanyahu dan Presiden Rivlin menerima dosis pertama vaksin virus corona. Sekitar satu juta orang Israel telah diinokulasi dengan vaksin sejauh ini.

Di antara mereka yang divaksinasi untuk melawan virus corona di Israel ada 240 orang yang didiagnosis dengan COVID-19 tak lama setelah diinokulasi, Channel 13 News melaporkan.

Karena vaksin Pfizer membutuhkan waktu untuk mengembangkan antibodi terhadap virus SARS-CoV-2 dan memerlukan suntikan dua dosis inokulasi, dengan yang kedua diberikan 21 hari setelah yang pertama, masih ada risiko tertular COVID-19. Juga dicatat bahwa jika seseorang terinfeksi sebelum vaksinasi, mereka mungkin masih dalam bahaya mengembangkan gejala COVID bahkan setelah suntikan.

Selain itu, ada kekhawatiran bahwa orang yang memiliki kekebalan dapat membawa virus dan menyebarkannya karena tidak jelas sejauh ini apakah lapisan mukosa berada di luar jangkauan antibodi dan dapat mengandung partikel virus bahkan setelah seseorang divaksinasi.

Menurut data pemerintah, mayoritas yang mendapat suntikan virus corona tidak mengalami efek samping, meski beberapa orang mencari pertolongan medis karena lemas, pusing, demam, dan diare, yang dilaporkan disebabkan oleh vaksinasi. Kementerian Kesehatan Israel juga melaporkan kasus orang yang menderita reaksi alergi dan mengembangkan gejala neurologis setelah menerima suntikan vaksin.

Awal pekan ini, media Israel melaporkan ada empat kasus di mana orang meninggal setelah divaksinasi. Tiga kematian terbukti tidak terkait dengan vaksinasi, sedangkan kasus keempat masih diselidiki.

Israel telah memvaksinasi sekitar satu juta orang terhadap COVID-19, yang merupakan lebih dari 10 persen dari 9,2 juta penduduknya, kata pemerintah pada 1 Januari 2021.

Pada 20 Desember, Israel secara resmi memulai vaksinasi massal terhadap COVID-19 setelah negara tersebut menyetujui vaksin Pfizer / BioNTech. Kelompok prioritas yang akan diinokulasi meliputi tenaga medis, pelajar fakultas kedokteran, pegawai institusi geriatri, dan pejabat pemerintah.

Sehari sebelum vaksinasi dimulai, Perdana Menteri Benjamin Netanyahu menjadi orang pertama di Israel yang menerima suntikan virus corona. Dia mendapat bidikan di depan kamera TV, berjanji menjadikan Israel negara pertama di dunia yang pulih dari pandemi virus corona.

Selain vaksin Pfizer/BioNTech, Israel juga memiliki kesepakatan pembelian vaksin dengan perusahaan AS Moderna. Dilaporkan juga bahwa Hadassah Medical Center yang berbasis di Yerusalem telah memesan 1,5 juta dosis vaksin virus Corona Sputnik V buatan Rusia dan sedang menunggu persetujuan dari Kementerian Kesehatan untuk penggunaannya.